版主
- 积分
- 738
- 获赠鲜花
- 24 朵
- 个人财富
- 3685 金币
- 注册时间
- 2011-3-24
|
友情提示: 请千万不要登入陌生网站输入QQ号和密码,以防诈骗。
联系我时,请说明是从哪儿看到的,谢谢。
美国Osiris医药公司宣布,加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病(GvHD),Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。
# @3 |# u+ \" }% m* s0 E
# P \: ^! S" f E! H* b3 S. LGvHD是骨髓移植后新植入细胞攻击病体时可能出现的致命并发症,症状包括腹痛、皮疹、脱发、肝炎、肺炎、消化道紊乱、黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命,至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。
, x" r8 @1 e" m$ X- ~! F2 {2 i3 L$ G; F/ y& h
加药政当局此次批准Prochymal上市,将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是,上市后仍需进行进一步试验。该公司董事长兰德尔·米尔斯表示,后续试验过程或将持续3年至4年。 . @! v7 F8 @ y5 X1 p6 O
3 R- r3 B" o0 ?- \
Prochymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞,被设计来控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。全球约有3500名至4000名GvHD患者。
& h$ d; _/ z- Z
& @0 @- E7 i0 E( |( e: C3 `( v" Q) d有些投资分析师一度对Prochymal的未来持怀疑态度。2009年进行的两项后期临床试验显示,该药在治疗GvHD时的整体疗效未能高过安慰剂,但其在某些特定患者群上展示出了希望。此后,Osiris公司对其他疗法无法奏效的难治性急性重症GvHD患者的所有临床试验数据进行了挖掘。
0 f& G% j. k. H- r( H+ z" t2 j' l S; w/ K" i2 N
结果表明,使用Prochymal治疗28天后,61%到64%的患者显现出具有临床意义的反应。
. J# l9 ~7 l3 ` u; Y u) d1 o$ a5 p, g+ ]) V ^7 ?
此外,与儿科难治性GvHD患者群的历史数据相比照,Prochymal疗法在存活率上具有统计学意义的改善。该公司表示,加药政当局正是据此作出了批准决定。 |
|